化学试剂硫氰酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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甘肃稀土新材料股份有限公司检测中心

检测项：铁检测样品：稀土金属及其氧化物标准：稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法铁量的测定硫氰酸钾、1，10-二氮杂菲分光光度法 GB/T12690.6-2003

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中航金属材料理化检测科技有限公司

检测项：钼检测样品：镍、铬、钴和它们的合金标准：高温合金化学分析方法第22部分：硫氰酸盐吸光光度法测定钼含量 HB 5220.22-2008

检测项：钼检测样品：低合金钢标准：高温合金化学分析方法第22部分硫氰酸盐吸光光度法测定钼含量 HB5220.22-2008

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

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河南省有色金属地质矿产局第一地质大队实验室

检测项：钼检测样品：铅矿石标准：《岩石和矿物分析规程》硫氰酸盐分光光度法测定钼量 DZG.01.14.1-1993

检测项：钼检测样品：锌矿石标准：《岩石和矿物分析规程》硫氰酸盐分光光度法测定钼量 DZG.01.14.1-1993

检测项：钼检测样品：锌矿石标准：《岩石和矿物分析规程》硫氰酸盐分光光度法测定钼量 DZG.01.14.1-1993

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中国黄金集团内蒙古矿业有限公司质量检测中心

检测项：Mo 检测样品：标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第9部分：钼量测定 GB/T 14353.9-2010

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甘肃省有色金属地质勘查局天水矿产勘查院测试中心

检测项：钨检测样品：有色金属、矿产品、原材料分析（16产品108参数）标准：锡精矿化学分析方法　三氧化钨量的测定　硫氰酸盐分光光度法GB/T1819.9-2004

检测项：硫检测样品：岩石分析（共1个产品 57个参数）标准：硅酸盐岩石化学分析方法第13部分：硫量测定GB/T14506.13-2010

检测项：硫检测样品：非金属分析（3个产品 24参数）标准：石灰石、白云石化学分析方法硫量的测定GB/T 3286.7-1998

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：钼检测样品：钨及钨制品（参数）标准：钨精矿化学分析方法硫氰酸盐光度法测定钼量GB/T 6150.8-2009

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检测项：氯化氢检测样品：空气（含环境空气、公共场所、工作场所空气）和废气标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 27-1999

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天津渤海化工集团有限责任公司劳动卫生研究所

检测项：氯化氢和盐酸检测样品：工作场所职业病危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定氯化物GBZ/T160.37-2004 5.硫氰酸汞分光光度法

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：钼（Mo）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法硫氰酸盐直接光度法测定钼含量 GB/T 223.26-2008

检测项：钼（Mo）检测样品：镍、铬、钴、和它们的合金标准：高温合金化学分析方法硫氰酸盐吸光光度法测定钼含量 HB 5220.22-2008

检测项：钨（W）检测样品：橡胶及有关制品标准：高温合金化学分析方法硫氰酸盐吸光光度法测定钨含量 HB 5220.32-2008

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：钼含量检测样品：钛合金标准：钛合金化学分析方法硫氰酸盐分光光度法测定钼含量 HB 5297.8-2001

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检测项：硫含量检测样品：钢铁及合金标准：高温合金化学分析方法第6部分：高频感应燃烧—红外线吸收法测定硫含量 HB5220.6-2008

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